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请严重注意,转载:头孢曲松钠遇钙会致死 药监局要求修订说明书

楼主#
更多 发布于:2007-02-26 21:52
头孢曲松钠遇钙会致死 药监局要求修订说明书
根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知,对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订

《通知》指出,药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知
   国食药监注[2007]88号

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

    根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家局决定立即对该品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下:

    一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”

    二、说明书注意事项没有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的,应当增加该内容。

    三、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

    

    国家食品药品监督管理局

    二○○七年二月十五日
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1楼#
发布于:2007-02-26 21:52
药品管理在中国真是够黑的。
药品监督局局长是最大的贪官啊。
我朋友他原来是一个生产药品的厂的职工,本来生活的有滋有味,就是前一段时间查药品生产,风声很紧,导致这个厂的药品积压滞销,厂子基本处于濒临破产状态,他连一个原本很不错的工作都没有了。
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2楼#
发布于:2007-02-26 21:52
楼上似乎言语中陷朋友于不义

似乎世界上根本就不应该有下岗似的
 
 
 
fang5566
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3楼#
发布于:2007-02-26 21:52
ccbbs:楼上似乎言语中陷朋友于不义

似乎世界上根本就不应该有下岗似的
回到原帖


没呢。。。。。。。。

我是打抱不平,原来他工作很好的,薪水4000+,我都很羡慕他呢。结果没想到,意外的工厂就濒临倒闭了。他也失业了。 并不是说世界上不应该有下岗似的,而是他的下岗很意外,并不是经营不善导致。本来是乘药价很高的东风,但是突然上头一掐,下头以这个药品生产的利润为生的工厂就没辙了。结果。。。。。。。
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4楼#
发布于:2007-02-26 21:52
言语之中似乎表达出f+5566对药价降低不满
 
 
 
opentiss
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5楼#
发布于:2007-02-26 21:52
无论如何,千万不要再出那么多药死人的情况就行了,老百姓有什么办法呢,药厂无论如何也应该为老百姓多想想。
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6楼#
发布于:2007-02-26 21:52
ccbbs:言语之中似乎表达出f+5566对药价降低不满回到原帖



刚才说我陷朋友于不义,现在又等于说我对国家政府不满。真是无语了。。。。

站在我朋友的角度来看,我当然是不满了,这属于个人利益。。。。但是我却没有说国家这么做是不对的,从大范围来看我是支持国家的决定的,药品价格垄断不能成为少数人任意实现自身利益的工具。这属于国家利益和集体利益,个人利益是要服从集体和国家的利益的。你虽然从书本知道这个道理,但是却没有在实际中很好的理解和领悟,这是你应该历练的地方。
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7楼#
发布于:2007-02-26 21:52
药检局确实有问题,不过改革还是要继续下去的

有一些人要下岗也是正常的,我身边也有一些药厂的人,也被减员的减员、降薪的降薪
但宏观来看是好事。国企改革也让一大批人下岗了,南方的商贾为邓小平欢呼,北方大批大批的下岗职工却只有往肚里咽气;不过欢呼是欢呼,不平是不平,什么是主要的、长远的、对社会有利的,必须要看到。
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8楼#
发布于:2007-02-26 21:52
现在药检局说要向每个药厂派监督员——猪年放一堆野猪出来。
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9楼#
发布于:2007-02-26 21:52
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刚才说我陷朋友于不义,现在又等于说我对国家政府不满。真是无语了。。。。

站在我朋友的角度来看,我当然是不满了,这属于个人利益。。。。但是我却没有说国家这么做是不对的,从大范围来看我是支持国家的决定的,药品价格垄断不能成为少数人任意实现自身利益的工具。这属于国家利益和集体利益,个人利益是要服从集体和国家的利益的。你虽然从书本知道这个道理,但是却没有在实际中很好的理解和领悟,这是你应该历练的地方。
回到原帖

我有这样说吗??没吧,是你理解错了


至于个人利益服从集体也只是人定的,
生物能活下来就是最基本的法则。
但是很明显药价虚高除了支持某些人生活之外还带来许多
 
 
 
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10楼#
发布于:2007-02-26 21:52
药价高是事实…我一个月光吃药就能吃两百元
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12楼#
发布于:2007-02-26 21:52
才在一个医药论坛看到:
原来这事关人命的通知在二月十五日完稿,那些大爷拖到二月二十六日才公开。
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